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1、評價結(jié)論
根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T 4754-2011）進(jìn)行行業(yè)劃分，擬建項目屬醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品原料藥制造，行業(yè)代碼為C2710。同時根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）》（安監(jiān)總安健〔2012〕73號），其風(fēng)險等級分類為“嚴(yán)重”，經(jīng)分析認(rèn)為，擬建項目為“職業(yè)病危害嚴(yán)重”的建設(shè)項目。
經(jīng)本預(yù)評價報告的綜合分析，浙江華海立誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)10噸艾他培南、5噸拉莫三嗪、2噸多奈哌齊、1噸羅匹尼羅、20噸坎地沙坦酯原料藥技改項目、年產(chǎn)10噸卡維地洛、1.6噸富馬酸酮替芬原料藥技改項目在采取了擬采取的職業(yè)病防治措施和本報告中提出的補充措施和建議的情況下，能夠滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，該項目在職業(yè)病防治方面是可行的。
2、建議
2.1工程防護(hù)補充措施
（1）在生產(chǎn)工藝條件允許的情況下，改進(jìn)固體物料的投料方式，將手工投料改為真空吸料，減少投料過程中產(chǎn)生的物料粉塵逸散。
（2）在設(shè)備選型、采購過程中，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，降低日后生產(chǎn)過程中化學(xué)物質(zhì)“跑、冒、滴、漏”現(xiàn)象或發(fā)生事故的風(fēng)險；在后期項目運行過程中，加強生產(chǎn)設(shè)備、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的檢維修工作，最大限度地預(yù)防“跑、冒、滴、漏”。
（3）對于擬設(shè)置的桶裝物料打料時的局部吸風(fēng)排毒裝置、固體投料器配套局部機械排風(fēng)除塵裝置以及車間整體機械排風(fēng)裝置，應(yīng)定期清理、維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，確保職業(yè)病防護(hù)設(shè)施有效運行。
（4）液體物料裝卸時，應(yīng)進(jìn)行密閉性檢查，防止物料泄漏、逸散，同時，工人應(yīng)采取有效的個體防護(hù)（包括皮膚防護(hù)、呼吸道防護(hù)、眼部防護(hù)），裝卸料過程應(yīng)進(jìn)行有效監(jiān)護(hù)。
（5）檢維修作業(yè)時，應(yīng)將管道、設(shè)備內(nèi)的物料排空，必要時進(jìn)行有毒有害物質(zhì)濃度的監(jiān)測，以減少有毒有害物質(zhì)的逸散，預(yù)防急性職業(yè)中毒。
（6）進(jìn)入罐體、塔等容器類的設(shè)備以及管線等密閉空間內(nèi)作業(yè)前，應(yīng)切斷一切物料，徹底沖洗、吹掃、空氣置換，加好盲板。對氧含量、可燃?xì)怏w含量等進(jìn)行取樣分析，經(jīng)取樣分析，落實好安全防護(hù)措施和現(xiàn)場警示標(biāo)識，經(jīng)密閉空間作業(yè)許可后方可進(jìn)入作業(yè)。準(zhǔn)入者應(yīng)佩戴核實的個體防護(hù)用品，系好安全帶（繩），攜帶便攜式可燃?xì)怏w檢測報警儀及通訊設(shè)施，在有監(jiān)護(hù)者監(jiān)護(hù)的情況下進(jìn)行作業(yè)，并嚴(yán)格按照密閉空間職業(yè)安全衛(wèi)生作業(yè)操作規(guī)程要求操作。
（7）擬建項目設(shè)置的潔凈室應(yīng)根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073-2013）的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計。主要包括（但不限于）以下內(nèi)容：
1）潔凈室新風(fēng)口應(yīng)在環(huán)境清潔區(qū)域，與交通干道邊沿的最近距離宜大于50m。
2）潔凈室送風(fēng)量應(yīng)取以下三項中的最大值：①滿足空氣潔凈度等級要求的送風(fēng)量；②根據(jù)熱、濕負(fù)荷計算確定的送風(fēng)量；③根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。
3）潔凈室內(nèi)對空氣潔凈度要求嚴(yán)格的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
4）可能產(chǎn)生揚塵的作業(yè)區(qū)域如精烘包車間，應(yīng)采用全新風(fēng)式空調(diào)系統(tǒng)和獨立排風(fēng)系統(tǒng)，將室內(nèi)空氣直接排至室外凈化裝置，不宜循環(huán)使用。
5）潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵的工藝設(shè)備（如自動包裝機、干燥機）應(yīng)設(shè)局部排風(fēng)裝置。
6）潔凈室的排風(fēng)裝置應(yīng)采取防倒灌措施（設(shè)置中效過濾器、止回閥、密閉閥或自動控制裝置），防止室外空氣倒流入潔凈室。
2.2 應(yīng)急救援補充措施
（1）按照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）和《石油化工可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測報警設(shè)計規(guī)范》（GB 50493-2009）的要求設(shè)置氣體報警器。
報警器設(shè)置參照如下原則：
1) 控氧儀、可燃?xì)怏w檢測器宜布置在有毒氣體釋放源的最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。
2) 報警儀宜采用固定式，當(dāng)不具備設(shè)置固定式的條件時，應(yīng)配置便攜式檢測報警儀。
3) 有毒氣體氣體釋放源處于露天或半露天布置的設(shè)備區(qū)內(nèi)，當(dāng)檢測點位于釋放源的最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)時，有毒氣體檢測點與釋放源的距離不宜大于２m；當(dāng)檢測點位于釋放源的最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)時，有毒氣體檢測點與釋放源的距離宜小于１m。
4) 可燃?xì)怏w釋放源處于露天或半露天布置的設(shè)備區(qū)內(nèi)，當(dāng)檢測點位于釋放源的最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)時，可燃?xì)怏w檢測點與釋放源的距離不宜大于15m；當(dāng)檢測點位于釋放源的最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)時，可燃?xì)怏w檢測點與釋放源的距離不宜大于5m。
5) 氣體釋放源處于封閉或半封閉廠房內(nèi)，有毒氣體檢測器距釋放源不宜大于１m。可燃?xì)怏w釋放源處于封閉或半封閉廠房內(nèi)，每隔15m可設(shè)1臺檢測器，且檢測器距任一釋放源不宜大于7.5m。
6) 檢測比空氣重的有毒氣體的檢測器，其安裝高度應(yīng)距地坪(或樓地板)0.3～0.6m。(注：氣體密度大于0.97kg/m3(標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下)的即認(rèn)為比空氣重；氣體密度小于0.97kg/m3(標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下)的即認(rèn)為比空氣輕。
7) 可燃?xì)怏w檢測器的有效覆蓋平面半徑，室內(nèi)宜為7.5m；室外宜為15m。在有效覆蓋面積內(nèi)，可設(shè)1臺檢測器。
8）有毒氣體報警器的報警值設(shè)置：毒物報警值應(yīng)根據(jù)有毒氣體毒性和現(xiàn)場實際情況至少設(shè)警報值和高報值。預(yù)報值為MAC或PC-STEL的1/2，無PC-STEL的化學(xué)物質(zhì)，警報值可設(shè)在相應(yīng)超限倍數(shù)值的1/2；警報值為MAC或PC-STEL值，無PC-STEL的化學(xué)物質(zhì)，警報值可設(shè)在相應(yīng)的超限倍數(shù)值；高報值應(yīng)綜合考慮有毒氣體毒性、作業(yè)人員情況、事故后果、工藝設(shè)備等各種因素后設(shè)定。例如氨有毒氣體報警器預(yù)報值15mg/m3，警報值30mg/m3。
（2）擬建項目使用的物料中疊氮鈉、三乙胺、甲磺酰氯、二正丙胺、二異丙基乙胺、三丁基氯化錫等毒性較大或易引起肺水腫，建設(shè)單位在此類物料裝卸、投料加強職業(yè)病防護(hù)，并制定此類物料發(fā)生泄漏時的應(yīng)急救援預(yù)案。
（3）建設(shè)單位擬設(shè)置的噴淋洗眼器應(yīng)按照《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計規(guī)范》（HG 20571-2014）的要求，其服務(wù)半徑不大于15m。
（4）針對擬建項目可能發(fā)生的應(yīng)急事故，編制或完善專項應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。
（5）完善崗位操作規(guī)程，監(jiān)督作業(yè)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行作業(yè)。
（6）由專人負(fù)責(zé)定期檢查和更新急救箱內(nèi)配備的現(xiàn)場急救藥品。
2.3個體防護(hù)補充措施
（1）項目運行后應(yīng)加強個人職業(yè)病防護(hù)用品使用的有效監(jiān)督管理，對各種個人防護(hù)用品要有專人管理和發(fā)放，定期維護(hù)、更換；加強職業(yè)衛(wèi)生方面的教育和培訓(xùn)，使操作者充分了解使用個人職業(yè)病防護(hù)用品的目的和意義，提高職工的自我保護(hù)意識，確保其接觸危害因素就使用，不能因工作方便而忽視身體健康；對員工進(jìn)行如何正確使用等方面的教育培訓(xùn)。
（2）停車檢修時，如需進(jìn)入密閉空間作業(yè)時，應(yīng)嚴(yán)格按《密閉空間作業(yè)危害防護(hù)規(guī)范》（GBZ/T205-2007）進(jìn)行作業(yè)：必須進(jìn)行全面通風(fēng)，為操作工人佩戴符合規(guī)范的個人職業(yè)病防護(hù)用品，同時必須有專人監(jiān)護(hù)等。
（3）落實個人使用的職業(yè)病防護(hù)用品的發(fā)放制度、使用說明以及監(jiān)督管理制度；根據(jù)其使用、保存環(huán)境和質(zhì)保要求制定發(fā)放頻次或更換周期。
2.4職業(yè)衛(wèi)生管理補充措施
（1）按照《工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)識》（GBZ158-2003）及“安監(jiān)總廳安健〔2014〕111號”文的要求，在各生產(chǎn)車間規(guī)范設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識及告知卡。擬建項目職業(yè)病危害警示標(biāo)識可參考以下方案進(jìn)行設(shè)置。
（2）建設(shè)單位在今后的日常運行過程中，應(yīng)加強職業(yè)衛(wèi)生日常管理，做好相關(guān)的職業(yè)衛(wèi)生知識培訓(xùn)。
（3）與勞動者簽訂勞動合同時，依法對可能接觸的職業(yè)病危害因素和可能產(chǎn)生的健康損害的作業(yè)崗位或場所等情況進(jìn)行職業(yè)病危害告知。
（4）根據(jù)《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ 188-2014）的要求，做好擬建項目工人上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康檢查，杜絕存在職業(yè)禁忌的勞動者從事有毒有害作業(yè)，對發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康損害者，應(yīng)按規(guī)定給予復(fù)查、診療，并妥善處置。
（5）參照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）中附錄A表A.4內(nèi)容，完善急救箱內(nèi)藥品的配備，并由專人負(fù)責(zé)定期檢查和更新。
（6）對于委外的專業(yè)作業(yè)，建設(shè)單位在與委托機構(gòu)簽訂合同時，應(yīng)提出職業(yè)衛(wèi)生管理方面和職業(yè)病防護(hù)方面的要求，要求作業(yè)工人嚴(yán)格按照相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行操作，并進(jìn)行監(jiān)督。
（7）建設(shè)單位應(yīng)在廠區(qū)設(shè)置公告欄，將擬建項目相關(guān)操作規(guī)程、規(guī)章制度、應(yīng)急救援措施等內(nèi)容進(jìn)行公布。
（8）根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范的通知》（安監(jiān)總廳安健〔2013〕171號）的要求，結(jié)合擬建項目情況進(jìn)一步完善職業(yè)衛(wèi)生檔案。
2.5其他補充措施
（1）初步設(shè)計時，建設(shè)單位應(yīng)依據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第51號）第三章的要求，編制建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計專篇。
（2）建設(shè)施工期，建設(shè)單位應(yīng)要求施工單位按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的要求開展各項職業(yè)病防治工作，提交建設(shè)施工期工作場所職業(yè)病危害因素檢測與評價、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等相關(guān)資料和職業(yè)病防治總結(jié)報告。
（3）在竣工驗收前，建設(shè)單位應(yīng)進(jìn)行該項目的職業(yè)病危害控制效果評價。
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